小胖说统计之一: 认识α, β

小胖说统计之一: 认识α, β


文章概要:作者用幽默诙谐、简单易懂的语言,深入浅出地介绍了临床试验中统计学的两个重要指标/概念 α, β。药品审批机构关心α,又称第I类错误或显著性水平,指拒绝了实际上成立的H0;药企比较关心把握度1-β;β又称第II类错误,指不拒绝实际上不成立的H0。

开篇声明:1:以下内容转自网络,如有侵权,可联系删除

                 2. 以下观点,仅代表作者个人观点,请带着质疑的态度去阅读。如有问题,欢迎评论区留言或直接联系作者


要了解生物统计在临床试验中的应用,首先需从认识α,β开始,就是这两个不起眼的符号贯穿了临床试验生物统计的始终。α和β的定义是比较拗口的,特别是对于那些没学过统计的人来说,这两个东西是怎么也搞不明白具体是怎么回事。虽然比较拗口,但咱还得在这里重复一下α和β的科学定义:α又称第I类错误或显著性水平,指拒绝了实际上成立的H0,β又称第II类错误,指不拒绝实际上不成立的H0。对应β的还有一个概念叫power,国内翻译为把握度,它等于1-β,指拒绝实际上不成立的H0的概率。


说得通俗一点,临床试验中你会犯俩错误,一种错误就是两种药本来没啥区别,却说成您的药优于人家的药,这就是α;另一种错误就是你的药的确优于人家的药,却说成两种药没啥区别,这就是β。那1-β呢,就是咱的优秀药物被发现的概率啊。


不知道,上边的解释,您听明白了吗?如果听明白了,小胖要问您了,谁应该最关心α啊,那又谁应该最关心β啊?


最关心α的当然是我们伟大的SFDA以及诸如FDA之类的药品审批机构啊,为啥?他们当然不希望一种药明明和别的药没啥区别,却被药厂说成疗效更好,换言之,他们可不希望审批无效的药物进入市场。所以啊,它们要限定这种错误发生的概率,也就是我们的α了,一般情况下,α被限定为0.05。


最关心β的当然是我们的药厂了,为啥?为钱,哈哈!药厂当然不希望明明他的药优于别人的药,却被说成两种药没啥区别吧,所以它们希望降低这种错误发生的概率,也就是降低β了。换言之,他希望提高把握度(1-β),使自己的药能有更高的概率作出来优于别的药物,从而进入市场,赚取钞票。。。一般情况下,β应小于0.2,甚至0.1,对应的把握度为80%或90%。


当然药厂降低β,也就是提高把握度,会提高你试验成功的概率,但这也同时意味着同等条件下样本量的增加,样本量的增加就意味着money的增加,这些都是矛盾的,没办法,谁让这世界本来就是一个矛盾的世界呢,你只好去权衡利弊,找个平衡点呗。。。



完结

0条评论

评论文章

您的电子邮件等信息不会被公开,以下所有项均必填