国家药监局关于适用《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2025年第125号）

国家药监局关于适用《E6（R3）：药物临床试...

国家药监局关于适用《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2025年第125号...

  • 爱糖宝
  • 2026-01-04
  • 2002
查看详情
流行病学与卫生统计学:在日本提交R的考虑

流行病学与卫生统计学:在日本提交R的考虑

开篇声明：1：以下内容转自以下内容转自微信公众号流行病学与卫生统计学《在日本提交R的考虑》，如有侵权，可联系删除 ...

  • 爱糖宝
  • 2025-11-17
  • 2210
查看详情
临研解析：FDA会批依沃西单抗（AK112）否？- HARMONi研究临床数据深度解析

临研解析：FDA会批依沃西单抗（AK112）...

开篇声明：1：以下内容转自以下内容转自微信公众号临研解析《FDA会批依沃西单抗（AK112）否？- HARMONi研究临床数据深度解析...

  • 爱糖宝
  • 2025-11-13
  • 2199
查看详情
临研圈的DM小哥：临床“监查员”与“监察员”：一字之差，天壤之别
临研圈的DM小哥：临床“...
AI: 系统性红斑狼疮（SLE）药物的研发现状
AI: 系统性红斑狼疮（...
CDE：《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》
CDE：《药物临床试验样...
精驰 GCP: 临床试验中的四大分析集：ITT、FAS、PPS和SS——一个餐厅的比喻
精驰 GCP: 临床试验...
小胖说统计之十一：多中心临床试验
小胖说统计之十一：多中心...

热门推荐

国家药监局关于适用《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2025年第125号）

国家药监局关于适用《E6（R3）：药物临床试...

国家药监局关于适用《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2025年第125号...

  • 爱糖宝
  • 2026-01-04
  • 2127

热门话题

流行病学与卫生统计学:在日本提交R的考虑

流行病学与卫生统计学:在日本提...

  • 爱糖宝
  • 2025-11-17
  • 2210
精驰 GCP: 临床试验中的四大分析集：ITT、FAS、PPS和SS——一个餐厅的比喻

精驰 GCP: 临床试验中的四...

  • 2025-10-23
小胖说统计之十一：多中心临床试验

小胖说统计之十一：多中心临床试验

  • 2025-10-21
国家药监局关于适用《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2025年第125号）

国家药监局关于适用《E6（R3...

  • 爱糖宝
  • 2026-01-04
  • 2002
临研解析：FDA会批依沃西单抗（AK112）否？- HARMONi研究临床数据深度解析

临研解析：FDA会批依沃西单抗...

  • 2025-11-13
沪上临研人：著名Global临床CRO在我国因监查问题被FDA认定为“VAI”

沪上临研人：著名Global临...

  • 2025-11-11
CDE：《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》

CDE：《药物临床试验样本量估...

  • 爱糖宝
  • 2025-10-24
  • 2195
CDE: 关于公开征求《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（征求意见稿）》意见的通知

CDE: 关于公开征求《药物临...

  • 2025-08-14
CMAC发布：夏结来教授谈“CFDI临床试验数据管理和统计分析核查要点”，FDA看了都说稳～

CMAC发布：夏结来教授谈“C...

  • 2025-04-23

最新文章

国家药监局关于适用《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2025年第125号）

国家药监局关于适用《E6（R3）：药物临床试验质量...

国家药监局关于适用《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2025年第125号...

  • 爱糖宝
  • 2026-01-04
  • 2002
临研圈的DM小哥：临床“监查员”与“监察员”：一字之差，天壤之别

临研圈的DM小哥：临床“监查员”与“监察员”：一字...

开篇声明：1：以下内容转自以下内容转自微信公众号临研圈的DM小哥《临床“监查员”与“监察员”：一字之差，天壤之别》，如有侵权，可联系删...

  • 爱糖宝
  • 2025-11-17
  • 2208
流行病学与卫生统计学:在日本提交R的考虑

流行病学与卫生统计学:在日本提交R的考虑

开篇声明：1：以下内容转自以下内容转自微信公众号流行病学与卫生统计学《在日本提交R的考虑》，如有侵权，可联系删除 ...

  • 爱糖宝
  • 2025-11-17
  • 2210
临研解析：FDA会批依沃西单抗（AK112）否？- HARMONi研究临床数据深度解析

临研解析：FDA会批依沃西单抗（AK112）否？-...

开篇声明：1：以下内容转自以下内容转自微信公众号临研解析《FDA会批依沃西单抗（AK112）否？- HARMONi研究临床数据深度解析...

  • 爱糖宝
  • 2025-11-13
  • 2199
沪上临研人：著名Global临床CRO在我国因监查问题被FDA认定为“VAI”

沪上临研人：著名Global临床CRO在我国因监查...

开篇声明：1：以下内容转自以下内容转自微信公众号沪上临研人《著名Global临床CRO在我国因监查问题被FDA认定为“VAI”》，如有...

  • 爱糖宝
  • 2025-11-11
  • 2188
AI: 系统性红斑狼疮（SLE）药物的研发现状

AI: 系统性红斑狼疮（SLE）药物的研发现状

开篇声明：以下内容转自以下内容来自Deepseek， 请带着质疑的态度去阅读。如有问题，欢迎评论区留言或直接联系作者系统性红斑狼疮（S...

  • 爱糖宝
  • 2025-11-04
  • 2146
新药说：罗氏单抗临床III期成功

新药说：罗氏单抗临床III期成功

开篇声明：1：以下内容转自以下内容转自微信公众号新药说《罗氏单抗临床III期成功》，如有侵权，可联系删除 ...

  • 爱糖宝
  • 2025-11-04
  • 2201
CDE：《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》

CDE：《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》

国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》的通告（2024年第54号）发布日期：20241223 ...

  • 爱糖宝
  • 2025-10-24
  • 2195

热门分类

随机推荐

逍遥翁：从借鉴到并轨——庆祝我国生物统计学指导原则发布20周年

逍遥翁：从借鉴到并轨——庆祝我...

  • 2025-03-18
流行病与卫生统计学：PFS区间删失的样本量估计

流行病与卫生统计学：PFS区间...

  • 2025-05-08
山脚下的蚂蚁： SAS编程案例

山脚下的蚂蚁： SAS编程案例

  • 2025-03-13
逍遥翁：RCT中要对基线进行假设检验吗？

逍遥翁：RCT中要对基线进行假...

  • 2025-03-23
大家的风信研：【人间的统计学】补：效应量，假设检验那简单却重要的兄弟

大家的风信研：【人间的统计学】...

  • 2025-07-24
Insight数据库：重磅！康方生物/正大天晴 PD-1 单抗在美国获批上市

Insight数据库：重磅！康...

  • 2025-05-08

热门标签

电子书 (1) 药物研发现状 (1) 医学监查 (1) 假设检验 (1) 指导原则 (2) 中期分析 (1) CDE (2) DM (1) 鼻咽癌药物 (1) 诺华制药 (1) 贝塔二项分布 (1) CDISC (1) 数据核查 (1) 大家的风信研 (1) III期临床失败 (1)